药物合成研发项目负责人

职位描述：

1、熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研究方案及计划，根据研究方案，可对工作进行分解，安排，并能够具体实施；

2、统筹安排项目团队的整体工作，进行药品研发方法摸索及研究，制定质量标准，并督促和指导团队以推动项目的顺利进行；

3、规范撰写和审查项目原始记录，科学严谨的汇总审核数据及图谱，解决研究员和实验员在试验过程中的问题，并需对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责；根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料；

4、定期组织人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理；

5、服从上级领导的工作安排和指导，完成领导交代的临时性工作任务。

6、熟悉药物合成路线，能独立设计药物合成路线与实验，根据实验结果与生产工艺进行合成路线优化。

任职要求：

1、药物制剂、药物分析、药学、药物分析、化学及相关专业，本科以上学历；

2、能够承担2-3个项目，带领4-6人团队，具备成功申报3-5个项目的项目经验；

3、从事药物合成研发4年以上，一线实验操作至少3年，了解药品注册申报法规及新药研发流程；

4、能熟练进行中英文献检索，能熟练使用英语阅读专业文献资料；

5、有较强的分析问题和解决问题能力，能独立开展并完成研发课题，并有良好的团队管理能力；

6、具备合成实验室管理能力，了解 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术；

7、具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力，有优秀的职业精神和团队合作精神，能在压力比较大的情况下完成工作。