公司规模:1000人以上
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2019.12.10 ~ 2021.3.31 |
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工作地点: | 浙江-嘉兴市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.3.30 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 6000 - 10000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1、负责参与在MAH平台下实验室的组建和人员管理并协助实验室管理; 2、负责建立实验室试剂、试液及标准品等管理制度并进行维护监督执行; 3、参与CRO、CMO对接,参与/协助CRO、CMO审计有关分析方法审核,进行检验方法的转移工作; 4、执行、编写和审核分析方法的确认、验证/转移和仪器确认; 5、组织实验室OOS/OOT问题调查和处理,如有需要,执行CAPA; 6、负责对检验数据进行复核,评价质量指标,异常数据的判断分析和反馈; 7、参与制定在MAH平台下实验室管理文件体系的建立、改进及维护,确保体系符合GMP的要求; 岗位要求: 1、化学或药学等相关专业,具有GMP药企5年以上的QC工作经验。熟悉药典和cGMP管理规程,了解实验室偏差与OOS分析处理,了解国内药品注册的流程和现场核查的要点。 2、责任心强,有较强的分析问题能力和沟通技巧; 3、具有良好的团队合作精神,能够同事承担多项工作任务,承受压力; 4、良好的沟通能力和项目管理能力,有很强的质量意识; 5、较强的学习能力,不断更新自己的认知结构。 |