公司规模:1000人以上
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2019.12.10 ~ 2021.3.31 |
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工作地点: | 浙江-嘉兴市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.3.30 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 8000 - 10000 | ||
招聘人数: | 1人 |
职责: 1、负责临床批次和商业批次的计划、安排和管理,通过有效的方法和保持适当的人员配备水平,确保生产绩效、产量和质量目标得以实现; 2、协助规划CMO地理位置布局,评估CMO生产线设备布局和物料流动方式与在研产品的匹配程度;确保CMO符合公司及相关法规的环境、健康、安全及良好生产规范(GMP)要求及其他相关法规; 3、根据既定目标和项目时间表,负责过程技术转移和过程验证的管理和执行; 4、负责制定和维护详细的生产计划,以确保在期限和预算内完成预期的工作。审核、解释并对数据和问题及时做出反应,协助上级决策,以维护或改变生产计划; 5、参与生产调查,找出根本原因,制定并实施有效的纠正和预防措施(CAPA); 6、与现场其他职能部门(质量保证/质量控制、项目管理、研发、监管事务、EHS)有效互动,负责配合质量保证及研发工作,及时完成调查工作,支持并执行任何其他指派的工作; 要求: 1、具备制药产品或制剂领域的生产工艺开发或制造知识和经验; 2、具备制造设备和工厂水平的相关知识,有管理经验; 3、良好的技术理解能力,有解决问题、团队建设、计划和决策能力; 4、了解产品质量计划(PQP),精益生产,采购/供应链; 5、有制造、企业资源计划(ERP)系统盈亏管理经验; 6、熟悉ICH、GMP及相关法规要求。有支持审计和法规提交的经验; 7、良好的项目管理能力,人际交往能力。 8、制药工程、化学制药等专业,5年以上制药产品或相关领域的工作经验,其中至少1-3年的管理经验。 |