质量部门经理

任职资格：

1）.化学、制药相关专业；

2）.有2年以上项目研究经验，能够独立进行分析方法开发、优化，能够及时发现和解决项目中出现的问题，撰写符合要求的验证方案和进行相关实验；

3）. 熟悉各种理化分析实验的原理和方法，熟悉HPLC、GC及其它理化实验仪器的原理和常见故障的排除；

4）. 熟悉USP、CP、EP以及ICH中有关药物研究方面的指导原则和规定；

5）.具有部门管理经验/团队管理经验优先。

工作职责：

1）、参与/完成部门GMP质量体系建设；

2）、按照GMP规定下完成中控样品检测和实验记录撰写；放行中间产品，及时提供测试报告；

3）、完成实验室分析仪器维护、保养和报修；

4）、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化；

5）、负责产品研发、生产过程中的方法开发和分析检测工作；与R&D项目负责人保持沟通联系，及时发现并解决分析方法存在的问题，确保方法的适用性；

6）、团队/部门管理日常工作。

工作时间：9:00-17:00（提供工作餐）

工作地点：上海浦东周浦（提供员工宿舍，班车至16号周浦东站地铁站）