质量分析工程师（上海）

一，质量合规部分：作为公司与质量相关监管部门的接口，负责与公司质量合规相关的工作，包括但不限于：
1.负责药品、食品、质量新法规的收集和修改识别，与公司其他部门共享；
2.负责药品、食品、质量适用法规的识别和培训；
3.负责公司运行相关证照的换证及维护更新，包括但不限于质量、药品、食品等，确保其始终有效。

二，质量管理部分
1.管理和维护现有质量管理体系文件，确保及时更新；负责体系的过程管理，包括识别、审核和改进；起草年度内审工作计划和报告，负责推进内审不符合项的整改；
2.负责公司所有气体产品分析QA和QC质量管理体系的运行和管理，确保每日完成产品分析和公司电子COC/COA系统运行和维护；

3.组织和带领品控员开展质量分析工作，跟进产品质量分析情况，对分析员定期培训，满足岗位需求；
4.负责公司所有计量器具和仪表选型、定期校验、日程维护管理；品控分析和计量设备等相关物品的请购、设备校准检定、组织维修等；

5.负责公司质量管理体系文件的起草、修订和管理；负责质量文件的初步审核，包括SOP、质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等，并根据产品质量标准和工艺文件制定过程巡检程序及标准；

6.负责生产、质量有关变更的初步审核；负责偏差、预防与纠正措施、变更及风险评估的初步审核；
7.对质量事故事件调查分析、确保产品质量和客户满意度；

8.接受上级交办的其他各项工作和任务。