微生物QC

职位性质：	不限	专业要求：	不限	招聘日期：	2024.9.26 ～ 2024.10.10
工作地点：	山东-泰安市	外语要求：	无	更新日期：	2024.9.26
工作经验：	不限	职称要求：	无职称
学历要求：	不限	工资待遇：	4000 - 6000
招聘人数：	1人

岗位职责： 熟悉药品微生物检测的流程，对于日常的微生物检测、方法学、抑菌效力、工艺用水、环境检测、培养基适用性及微生物传代计数等操作熟练。 1、 完成相关检验方法、检验设备的确认或验证，编制相应的SOP，处理偏差和OOS； 2、 负责对原辅料、中间产品、成品进行微生物限度或无菌实验等项目的检验； 3、 菌种的接收、保管、传代；计数方法适用性检查、计数培养基适用性检查； 4、 完成领导分配的其他工作 任职要求： 1、生物学、微生物学、药学等相关专业本科学历； 2、熟悉并掌握微生物检测技术及相关微生物分析仪器的使用，懂微生物限度方法开发、验证； 3、具有3年以上药品企业微生物QC相关工作经验，熟悉洁净区环境监控及原辅料、制剂样品的检测。 4、熟悉药品GMP、中国药典，掌握实验室数据完整性管理及OOS调查方法。 5、工作严谨、认真负责、积极主动，具有较强的学习能力和良好的执行力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

东吴制药（山东）有限公司成立于2023年2月，位于山东省泰安市高新区中至生命健康产业园，注册资本为2000万美元，项目占地面积53194.3平方米，总建筑面积达69404.2平方米。公司主要从事化学药物制剂的生产和销售，厂区规划设计严格按照美国FDA、欧盟GMP、中国GMP认证标准规划，涵盖了片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、口服液、雾化吸入剂、注射剂全部产品类型，具备为全球药品上市许可持有人委托加工的能力，确保所生产的药品符合全球各地标准，并能在各国销售使用。目前一期项目已完成了雾化吸入制剂车间、口服固体制剂车间的建设，拟年产片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、雾化吸入剂1亿支、颗粒剂500吨。