公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 不限 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2025.3.5 ~ 2025.3.19 |
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工作地点: | 四川-成都市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2025.3.5 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 无职称 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 8000 - 15000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职贡: 1、全面负责公司产品的国外注册申报工作,依照国际药品注册法规和申报要求,组织进行药品注册申报资料的编写、审核、递交、缺陷回复、变更和维护,确保申报资料的完整性、真实性、及时性; 2、掌握注册相关政策、法规、指南的变化,密切关注和收集药监局的政策法规进展,定期更新并解读,完成公司内训; 3、负责与公司相关部门就法规要求进行有效沟通,与相关政府部门、评审和检验机构人员、专家等相关人员保持良好沟通; 4、推进已申报品种的注册进展,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料,负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题; 5、完成公司领导分配的其他任务。 任职资格: 1、全日制本科及以上学历;药物分析等相关专业; 2、具备3年以上国际药品注册工作经验,熟悉国际药品注册的申报流程、法规及文件编写; 3、英语6级及以上;优秀的英语书面及口语表达能力,能与国外客户、官方直接交流。具备国外相关法规资料查阅,检索能力; 4、参与或主导完成过至少2个项目的注册申报工作者优先; 5、良好的组织能力、抗压能力、沟通表达能力、分析能力; |