质量部部长

职位性质：	全职	专业要求：	药学或相关专业	招聘日期：	2023.4.3 ～ 2025.3.1
工作地点：	江西-赣州市	外语要求：	无	更新日期：	2024.12.16
工作经验：	五年以上	职称要求：	无职称
学历要求：	本科	工资待遇：	8000 - 12000
招聘人数：	1人

任职要求 1、熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。 2、熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。 3、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至 少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受 过与所生产产品相关的专业知识培训。 4、有“质量第一”、“安全至上”的意识，具有高度的责任心。 岗位职责 1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准； 2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；确保完成所有必要的检验； 3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审核和批准所有与质量有关的变更； 4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；批准并监督委托检验； 5、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成自检； 6、评估和批准物料供应商； 7、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际 需要调整培训内容。 8、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容； 9、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录；监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素。 10、领导安排的其他工作；

广州康瑞泰药业有限公司成立于2012年，是一家由多位留美博士创办的、专业从事创新药物、高附加值原料药及中间体研发、生产与销售的高新技术企业。作为广州市开发区领军人才企业，公司已拥有起一支高素质的管理　、研发、质控和营销专业人才队伍，现有员工80余人，约20%的员工拥有硕博士学位，约40%的员工拥有本科学历。
公司总部位于环境优良、高新技术聚集的广州科学城，现有研发与办公场地2100余平方米。研发平台按照国际标准建设有多个可同时容纳64个化学反应通风橱的合成实验室和1个装备有4个50L反应釜的公斤级实验室，同时建立了完善的QA/QC体系。此外，还建立2个技术先进的分析测试中心，拥有液质联用、气相色谱、液相色谱、药品稳定性试验箱及卡尔费休水分测定仪等一大批高精尖仪器设备，总价值超过1000万元。另外，公司在江西定南拥有40亩的生产基地，配备有300升到6300升的搪瓷和不锈钢反应釜的生产车间，配备有气相色谱、液相色谱等的分析检测中心，具有工业化生产规模的能力。
公司的主营业务包括研发具有自主知识产权的创新药物，以及为全球制药及生物技术公司提供创新药物设计和开发、高附加值原料药工艺开发和产业化。为了更好地开拓国际市场、紧跟国际前沿技术，公司已在美国加利福尼亚州成立子公司Chem-stone,Inc.。


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