公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药学、制药工程、化学等相关专业 | 招聘日期: | 2024.11.25 ~ 2024.12.9 |
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工作地点: | 浙江-丽水市 | 外语要求: | 英语良好 | 更新日期: | 2024.11.25 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 中级职称 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 20000 - 40000 | ||
招聘人数: | 2人 |
工作职责: 1.建立GMP质量管理体系框架、政策; 2.按照GMP要求,指导和参与各车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件; 3.监督和指导生产质量GMP文件管理工作,审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,确保GMP的有效执行; 4.审核质量文件; 5.指导GMP的申报、认证及规范的实施工作; 6.指导和亲自参与国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)。 任职资格: 1.药物制剂及药学等相关专业,全日制本科(双一流)、硕士研究生或者博士研究生学历; 2.有10年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉大容量注射剂或者固体制剂、液体制剂、胶囊剂、片剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准; 3.熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑; 4.具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;优秀的领导能力,善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感; 5.较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件; 6.熟悉药品注册程序。 |