公司规模：100 - 499人
公司性质：私营/民营企业
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 药学、化学等相关专业 | 招聘日期： | 2024.8.7 ～ 2025.5.12 |
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| 工作地点： | 辽宁-大连市 | 外语要求： | 无 | 更新日期： | 2025.1.13 |
| 工作经验： | 十年以上 | 职称要求： | 无职称 | ||
| 学历要求： | 本科 | 工资待遇： | 15000 - 25000 | ||
| 招聘人数： | 1人 |
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一、职位描述： 1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。 2、建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。 3、负责原料药产品的全生命周期质量控制，包括研发、生产、放行和售后等环节。 4、负责供应商的质量管理体系评估、审核和再评价，确保供应商提供的物料和服务符合质量要求，推动供应商质量改进和持续优化。 5、组织和实施内部质量审核，确保质量管理体系的符合性和有效性；准备和迎接外部质量审核，包括GMP认证检查、客户审计等。 6、调查、分析和处理质量问题，制定纠正和预防措施，并跟踪整改情况。 7、组织开展质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和专业技能。 8、确保公司遵守国内外相关的法规、标准和指导原则，与政府相关部门保持沟通和协调，确保公司的合规性。 二、任职资格： 1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业； 2、至少10年以上的原料药质量管理工作经验，其中至少3年以上质量总监或类似高级管理职位的工作经验；主持或参与GMP认证、FDA审计等工作经验者优先； 3、熟悉国内外GMP体系和相关法规，具备扎实的药品质量管理理论知识；具备指导或监督部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力； 4、有良好的英语阅读、写作能力，有英语国家留学经历者优先； 5、基础知识扎实，工作积极主动，具有高度责任感和良好的沟通协调能力； 6、年龄45周岁以内； 工作地点：大连。 |
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