公司规模：500 - 999人
公司性质：合资/合作
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 | 招聘日期： | 2023.11.14 ～ 2024.11.12 |
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| 工作地点： | 江苏-常州市 | 外语要求： | 无 | 更新日期： | 2024.4.26 |
| 工作经验： | 不限 | 职称要求： | 无职称 | ||
| 学历要求： | 不限 | 工资待遇： | 15000 - 25000 | ||
| 招聘人数： | 1人 |
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岗位职责： 1.建立验证体系，编制验证主计划， 2.审核验证方案及报告（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ、工艺验证、清洁验证、设备验证），并跟踪执行，确保验证工作及时、有序的完成，确保验证方案和报告符合GMP和相关法规要求； 3.制定/修订验证相关操作规程及验证文件； 4.负责公司验证工作的组织、实施、协调、监督和管理，指导验证项目负责人完成验证实施工作； 5.协助国内外的GMP检查、审计验证方面的准备工作，确保顺利通过检查、审计，并组织跟踪检查、审计中发现的缺陷项的纠正措施，确保缺陷项及时关闭。 6.负责管理验证档案，负责验证档案的管理，严格执行验证文件借阅制度，确保验证文件完整性。 任职要求： 1.全日制大专及以上学历，制药工程、生物工程、化工、化学等相关专业； 2.熟悉NMPA GMP、EU GMP、PIC/S GMP、FDA cGMP的验证法规要求;验证管理系统领域的专业知识； 3.5年及以上的验证管理相关经验，2年以上验证项目经理或团队管理经验，并主导过验证工作； 4.有效的指导和培训的经验； 5.较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神； 6.具有良好的团队合作能力，能与公司内部及相关部门建立和保持有效的工作合作关系； 7.具有较强的问题识别、调查和解决的能力，工作独立和勤奋； 8.有新建工厂验证背景优先。 |
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